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水蜜桃视频在线公司新一代JAK1/Tyk2抑製劑TDM-180935臨床I/IIa試驗申請獲NMPA批準

發布時間: 2024-12-09 文章來源: 水蜜桃视频在线

2024年12月9日,臨床階段生物醫藥公司水蜜桃视频在线生物科技(成都)有限公司(以下簡稱“水蜜桃视频在线”)正式發布消息:水蜜桃视频在线公司針對特應性皮炎、濕疹的Jak1/Tyk2雙靶點抑製劑TDM-180935外用軟膏的臨床I/IIa試驗申請已於近期獲得中國國家藥監局批準。

 

TDM-180935是針對特應性皮炎臨床症狀呈現致病機理而設計的一款Jak1/Tyk2雙靶點抑製劑外用軟膏,其目的是更加有效地阻斷與特應性皮炎、濕疹水蜜桃成人网站發生密切相關的兩條主要的免疫信號通路(TH2/TH1信號通路)。TDM-180935有別於目前許多治療濕疹藥物的蜜桃视频免费观看項目、該類項目隻針對Jak1(TH1)-信號通路。TDM-180935已於2023年在美國完成一期臨床試驗(單一劑量和多劑量遞增兩個研究組)。

臨床結果顯示,TDM-180935外用軟膏從0.25%至2.0%的所有四個濃度都顯示出很好的耐受性,沒有發現任何與藥物相關的安全性問題。生物分析結果顯示:在不同劑量TDM-180935的試驗中,每天塗藥1次,連續使用4周,沒有出現或僅有個別受試者出現極低的係統性藥物暴露。目前,TDM-180935軟膏劑(1%、2%及空白對照)在美國進行臨床二期a的藥效驗證(POC)臨床,該臨床已接近結束,公司將於近期公布該臨床的結果。作為高效的JAK1/Tyk2小分子抑製劑,TDM-180935有望在療效和安全性方麵優於其他治療皮炎/濕疹的藥物。

“水蜜桃视频在线公司是中國本土化的以‘創新為根本、為患者提供具更好治療效果、更安全的藥物臨床價值’為導向的專注皮膚水蜜桃成人网站藥物開發的蜜桃视频免费观看型公司。TDM-180935軟膏項目的中國臨床獲批隻是水蜜桃视频在线立足中國的第一小步,未來任重道遠,公司將繼續努力推進公司藥物在國內、國外的臨床開發,同時也期待與業界同道們攜手共進,合作共贏。”公司CEO王增全博士說。

 

關於TDM-180935

TDM‑180935是外用治療特應性皮炎/濕疹的候選小分子藥物,它是一個高效的JAK1/Tyk2小分子抑製劑;它與目前治療皮炎/濕疹的外用藥相比,在療效和安全性方麵的優勢可能會更加顯著。臨床前研究顯示:TDM-180935在多種動物水蜜桃成人网站模型的試驗中顯示出有效性,而且非常適合外用塗抹。功能性細胞測試表明:TDM-18935可以有效抑製與導致特應性皮炎有關的角質細胞以及T細胞介導的致病通路。在大鼠和小型豬實驗中,TDM180935顯示出良好的安全性和毒代動力學特征。

 

關於濕疹/皮炎

特應性皮炎(AD),也稱為特應性濕疹,是一種慢性複發性瘙癢性炎症性皮膚病,通常影響麵部、頸部、手腳和四肢屈肌。根據水蜜桃成人网站的階段(急性、亞急性、慢性),典型的AD皮損包括發紅、水腫、皮膚開裂或脫皮、有滲出或無滲出物的鱗狀紅斑或斑塊,以及苔蘚化,並伴有嚴重瘙癢和皮膚幹燥。反複搔抓會引發一個持續不斷地瘙癢-搔抓循環,嚴重影響患者的生活質量。在世界範圍內,AD在兒童中的患病率約為15-20%,在成人中約為1-3%。在過去幾十年中,工業化國家的發病率增加了2-3倍。AD的發病機製涉及四個主要方麵:皮膚屏障功能破壞、暴露於過敏原、微生物感染和免疫功能失調。兩個主要的風險因素與AD發病相關:一個是編碼絲聚蛋白前體的FLG基因的遺傳缺陷,絲聚蛋白存在於表皮顆粒層中,它將結構蛋白聚集在一起,形成一個強大的屏障基質;另一個是特應性水蜜桃成人网站的家族史,例如食物過敏、過敏性鼻炎和哮喘等。

 

關於水蜜桃视频在线生物科技(成都)有限公司

水蜜桃视频在线生物科技(成都)有限公司是一家臨床階段的生物醫藥公司。公司目前的核心蜜桃视频免费观看項目包括針對治療雄激素性脫發、特應性皮炎/濕疹、銀屑病和紅斑狼瘡等水蜜桃成人网站的創新藥物。公司全球領先的治療雄激素性脫發的小分子候選藥物TDM-105795於2024年初在美國完成二期a臨床試驗,取得在藥物安全性和療效有效性方麵的積極臨床結果,目前該項目在進行6個月大鼠和9個月的小型豬藥物安全性毒理研究,以支持後續的二期臨床b臨床研究,進一步證實其藥物安全性和臨床有效性。針對特應性皮炎/濕疹的創新型JAK1/TYK2抑製劑已經完成一期臨床試驗,臨床二期POC試驗即將完成。治療銀屑病的小分子口服途徑給藥項目目前已經完成臨床前研究,可隨後申請臨床一期研究。公司具有多個臨床前或臨床階段的候選藥物,在研管線藥物都是針對治療各種皮膚適應症。

 

投資者和媒體聯係

水蜜桃视频在线生物科技有限公司

CEO王增全博士

info@huachuangyq.net


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